2021年10月30日下午，由廣東省藥學會制藥工程專委會及廣州萊迪創(chuàng)新科技園主辦、泰格醫(yī)藥及漢騰生物承辦、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務(wù)中心及廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“國內(nèi)創(chuàng)新藥企合作開發(fā)，未來新趨勢”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。

當前全球醫(yī)藥創(chuàng)新如火如荼，我國新藥研發(fā)也實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。在這個背景下，藥企該如何減少同質(zhì)化競爭，提升行業(yè)創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，實現(xiàn)差異化開發(fā)和源頭創(chuàng)新。此次會議就對創(chuàng)新藥項目與CDMO協(xié)作開發(fā)、藥物警戒、臨床開發(fā)路徑等進行了探討。會議邀請了廣州萊迪光電股份有限公司常務(wù)副總徐乾柱先生、泰格益坦總經(jīng)理孫曉博女士、廣州品競生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理王華博士及廣州漢騰生物商務(wù)及市場副總裁劉嵩凱博士等專家人士進行了相關(guān)主題分享。

劉嵩凱博士  漢騰生物商務(wù)及市場副總裁

漢騰生物商務(wù)及市場副總裁分享了創(chuàng)新藥企如何通過和CDMO的合作，加速研發(fā)管線的推動。劉博士介紹了CDMO與傳統(tǒng)CMO平臺存在差異，傳統(tǒng)CMO是以“生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”的模式，再結(jié)合大規(guī)模、產(chǎn)量化的方式為需求企業(yè)提供低成本的批量化生產(chǎn)，具有產(chǎn)線靈活、工藝純熟的特點，而CDMO則是“定制開發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時間，促進商業(yè)化。

目前我國創(chuàng)新生物制藥公司快速崛起，國內(nèi)大分子藥物規(guī)模高速增長，大分子CDMO正迎來由科技進步，生產(chǎn)工藝提升，政策扶持（MAH制度放開），生物類似藥國產(chǎn)化替代，醫(yī)療支付能力提升等利好帶來的巨大機遇。漢騰生物擁有從分子設(shè)計優(yōu)化到規(guī)模化生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺，漢騰生物自主開發(fā)的高表達CHO細胞株構(gòu)建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩(wěn)定，已為多個國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務(wù)。

漢騰生物技術(shù)平臺

在圓桌討論環(huán)節(jié)，主要圍繞藥企如何與CDMO合作、藥物進入臨床過程中所遇到的挑戰(zhàn)來深入探討。專家們認為，數(shù)字化、智能化工具、真實世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的發(fā)展，對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的加速創(chuàng)新、加快產(chǎn)品上市進程有著重要推動作用。在未來的創(chuàng)新藥開發(fā)中，創(chuàng)新藥企可以選擇優(yōu)質(zhì)合作開發(fā)伙伴，一體化研發(fā)平臺的CDMO公司，以保證前后研發(fā)階段的銜接和上市成功率，以實現(xiàn)事半功倍，實現(xiàn)加速開發(fā)。

生物藥市場機遇與挑戰(zhàn)并存，大分子CDMO行業(yè)面臨研發(fā)及生產(chǎn)工藝難度加大，投入成本增加，新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭加劇，價格競爭加劇，對全球供應(yīng)鏈依賴程度高及人才競爭等挑戰(zhàn)。未來，漢騰生物直面機遇與挑戰(zhàn)，不斷提高自身競爭力，漢騰一直秉承以‘生物技術(shù)創(chuàng)造美好’為使命，以成為國際領(lǐng)先和最受歡迎的生物制藥CDMO公司為目標，推動助力新藥開發(fā)，加速新藥上市進程。